POSITION STATEMENT
Regolamento Europeo 2017/745
Medical Device
La SIME con il Collegio Italiano delle Società Scientifiche di Medicina Estetica, ha avviato negli scorsi mesi un importante lavoro di disamina tecnica e legale del nuovo regolamento europeo Reg.UE 2017/ 745 relativo ai Medical Device che entrerà in vigore a Maggio 2020, in quanto sono stati ravvisati possibili elementi normativi che possono offrire un’interpretazione in chiave negativa per l’ambito della Medicina Estetica.
Il Collegio, dopo aver strutturato un ampio ed organico position statement sul tema in più lingue, nell’ottica della salvaguardia della salute dei pazienti e della tutela dei medici estetici e dei medici delle branche afferenti che impiegano terapie di medicina estetica, ha proposto in condivisione il position statement alle principali società scientifiche italiane ed europee del settore Medicina Estetica, Dermatologia e Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica.
Siamo lieti di comunicare che il Collegio è riuscito a trasmettere, grazie alla sua rappresentanza riconosciuta nel settore della Medicina Estetica ed all’importante lavoro tecnico svolto, lo spirito di collaborazione e condivisione scientifica ottenendo la pressoché unanime adesione delle Società Scientifiche Interpellate.
E’ attualmente in corso la condivisione del documento con le Istituzioni nazionali Italiane, dei paesi coinvolti ed in particolare delle istituzioni Europee.
Sarà nostra cura aggiornarvi sulle interlocuzioni in essere e non appena possibile, anche sulla pubblicazione on-line del position statement, che prevederà altresì ¬ la possibilità di raccogliere le sottoscrizioni on-line dei singoli medici, onde permetterci di poter significare in modo ancora più significativo le nostre istanze alle istituzioni Europee.
